Notfallerreichbarkeit
Sollte bei Ihnen ein meldepflichtiges Vorkommnis mit einem unserer Produkte aufgetreten sein, müssen Sie sich umgehend unter folgenden Kontaktdaten bei uns melden: E-Mail: vigilance@praeciso.com (nur für Vorkommnisse)
Um das Vorkommnis korrekt und nach Vorschrift zu bearbeiten, nutzen Sie bitte unser Meldeformular für Vorkommnisse FB 121 Meldepflichtiges Vorkommnis. Füllen Sie das Formblatt so weit wie möglich aus und senden Sie dieses an vigilance@praeciso.com. Ihre Meldung wird schnellstmöglich bearbeitet.
Definitionen:
„Vorkommnis“ bezeichnet eine Fehlfunktion oder Verschlechterung der Eigenschaften oder Leistung eines bereits auf dem Markt bereitgestellten Produkts, einschließlich Anwendungsfehlern aufgrund ergonomischer Merkmale, sowie eine Unzulänglichkeit der vom Hersteller bereitgestellten Informationen oder eine unerwünschte Nebenwirkung.
„Schwerwiegendes Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkommnis, das direkt oder indirekt eine der nachstehenden Folgen hatte, hätte haben können oder haben könnten:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten, Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit.
Rücksendungen
Für den Fall, dass Sie ein Defekt oder eine Nicht-Konformität an einem unserer bzw. Ihrer Produkte festgestellt haben und es an uns zurücksenden möchten, bitten wir Sie uns das Produkt inkl. des Rücksendeformulars FB 122 Rücksendeformular – Reklamation zukommen zu lassen. Bitte senden Sie zusätzlich dieses Formular vorab an complaints@praeciso.com.
Unsere Mitarbeiter kümmern sich um eine möglichst schnelle Abwicklung Ihres Anliegens. Vollständig ausgefüllte Rücksendeformulare beschleunigen den Bearbeitungsprozess, weshalb wir Sie bitten das Formular vollständig auszufüllen.
Bitte beachten Sie, dass nicht gereinigte und / oder nicht sterilisierte Rücksendungen nicht angenommen werden können und daher an Sie zurückgesendet werden.